Farmakope - apa ini? Farmakope: deskripsi, sejarah, konten

Apa farmakope? Jika Anda mulai dari jauh, maka pasti setiap orang setidaknya sekali terjadi ke dokter berhasil mengingat begitu banyak obat, tahu dosis, komposisi kimia dan mekanisme kerja. Dalam hal ini mereka dibantu oleh berbagai manual dan compendiums, yang berisi informasi yang diperlukan. Tetapi penulis, pada gilirannya, terinspirasi oleh farmakope tersebut. Jadi apa itu?

definisi

Pharmacopeia - koleksi dokumen resmi, yang menetapkan standar kualitas bahan obat baku, bahan pembantu, produk jadi farmasi dan obat-obatan lain yang digunakan dalam pengobatan.

Untuk mendirikan sebuah "standar emas" menarik para ahli di bidang kimia dan farmasi analisis, yang dilakukan di uji coba terkontrol double-blind acak internasional untuk mengetahui segala sesuatu mungkin tentang bahan baku obat dan obat-obatan dari itu. Pelaksanaan semua standar menjamin kualitas produk farmasi.

Negara Pharmacopoeia - farmakope mengikat secara hukum dan yang berada di bawah pengawasan negara. Persyaratan dan rekomendasi yang ditetapkan di dalamnya, mengikat semua lembaga negara, terlibat dalam pembuatan, penyimpanan, penjualan dan penggunaan obat-obatan. Untuk melanggar aturan yang ditetapkan dalam dokumen, orang atau badan hukum yang dihadapi tanggung jawab pidana.

Sejarah farmakope internasional

Pemikiran tentang pembentukan daftar umum dari obat dengan indikasi dosis dan nomenklatur standar muncul dalam komunitas medis ilmiah pada akhir abad kesembilan belas, pada tahun 1874. Konferensi pertama pada subjek diadakan di Brussels pada 1092. Di atasnya, para ahli telah mencapai kesepakatan atas nama umum untuk obat, dan bentuk pernyataan mereka dalam resep. Dalam waktu empat tahun, perjanjian ini telah diratifikasi oleh dua puluh negara. Keberhasilan ini adalah titik awal untuk pengembangan lebih lanjut dari farmakope dan publikasi. Dua puluh tahun kemudian, sebuah konferensi kedua di Brussels, yang dihadiri oleh perwakilan dari empat puluh satu negara di dunia.

Sejak saat itu peduli tentang publikasi dan revisi farmakope yang telah pindah ke Liga Bangsa-Bangsa. Pada saat prinsip-prinsip perjanjian persiapan galenik dan dosis 77 obat termasuk dalam Kompendium. Setelah dua belas tahun, pada tahun 1937, didirikan oleh komite ahli dari Belgia, Denmark, Perancis, Swiss, Amerika Serikat, Belanda dan Inggris yang telah dibiasakan dengan semua ketentuan farmakope dan memutuskan untuk memperluas ke instrumen internasional.

Perang Dunia Kedua terganggu pekerjaan komisi, tetapi pada tahun 1947, para ahli kembali ke tugasnya. Untuk tahun fifty-ninth Komisi dipanggil Komite Ahli Spesifikasi Sediaan Farmasi. Pada salah satu pertemuan WHO, diputuskan untuk membuat program dari nama generik internasional untuk penyatuan berbagai obat-obatan.

cetakan pertama

Farmakope - dokumen internasional, yang telah memiliki empat cetak ulang, dan setelah masing-masing dia mengambil sesuatu yang baru.

Edisi pertama disetujui pada Sidang Dunia ketiga dari WHO. Sekretariat Tetap Farmakope Internasional telah dibentuk. Buku ini diterbitkan pada tahun 1951, dan empat tahun kemudian diterbitkan volume kedua dengan penambahan tiga bahasa-bahasa Eropa yang umum: Inggris, Perancis dan Spanyol. Setelah waktu singkat ada publikasi dalam bahasa Jepang Jerman dan. Yang pertama farmakope - koleksi dokumen normatif pada semua dikenal pada persiapan waktu. yaitu:

• 344 artikel tentang zat narkoba;
• 183 artikel DOSIS bentuk (tablet, kapsul, tincture, solusi dalam ampul);
• Metode 84 laboratorium diagnosis.

Headline yang dalam bahasa Latin, karena itu sama untuk semua cara medis untuk menyebut pekerja. Untuk mengumpulkan data yang diperlukan para ahli Standardisasi Biologi terlibat, serta spesialis sempit penyakit yang paling endemik dan berbahaya.

edisi berikutnya dari Farmakope Internasional

Edisi kedua muncul pada tahun 1967. Hal itu didedikasikan untuk kontrol kualitas produk farmasi. Selain itu, telah dianggap edisi pertama bug dan menambahkan 162 obat.

Edisi ketiga farmakope telah difokuskan pada negara-negara berkembang. Hal itu disampaikan kepada daftar zat, yang banyak digunakan dalam perawatan kesehatan dan pada saat yang sama memiliki biaya yang relatif rendah. Edisi ini berisi lima volume dan dirilis pada tahun 1975. perubahan terbaru pada dokumen yang dibuat pada tahun 2008 saja. Ini standarisasi terkait obat-obatan, proses untuk pembuatan dan distribusi mereka.

Isi farmakope yang

Pharmacopeia - sebuah buku yang menggabungkan tidak hanya berbagai obat-obatan, tetapi juga pedoman untuk pembuatan mereka, penyimpanan dan keperluan lainnya. Buku ini berisi deskripsi metode kimia, fisik dan biologis untuk analisis obat. Selain itu, berisi informasi tentang reagen dan indikator, zat obat dan persiapan.

Komite WHO disusun daftar beracun (Daftar A) dan keras obat (Daftar B), serta meja maksimum dosis tunggal dan harian obat.

Pharmacopoeia Eropa

Pharmacopoeia Eropa - dokumen normatif, yang digunakan di sebagian besar negara-negara Eropa dalam proses produksi produk farmasi setara dengan International Pharmacopoeia, suplemen dan berfokus pada obat tertentu di wilayah tersebut. Buku ini dikembangkan oleh Direktorat Eropa untuk Kualitas Obat, yang merupakan bagian dari Dewan Eropa. Pharmacopeia memiliki berbeda dari status hukum serupa lainnya dari dokumen yang telah diberikan kepada Kabinet nya. Bahasa resmi dari Farmakope Eropa - French. Terakhir, keenam, adalah re-rilis pada tahun 2005.

farmakope nasional

Sejak Farmakope Internasional tidak memiliki kekuatan hukum dan lebih bersifat dipuji, beberapa negara mengeluarkan farmakope nasional untuk peraturan internal masalah yang berkaitan dengan obat-obatan. Pada saat ini, sebagian besar negara memiliki buku individu. Di Rusia farmakope pertama dirilis pada 1778 dalam bahasa Latin. versi Rusia baru saja keluar, menjadi buku pertama semacam ini dalam bahasa nasional dalam dua puluh tahun.

Pada tahun 1866, setengah abad kemudian, datang pertama resmi Pharmacopoeia Rusia. Edisi ke-11, yang terakhir selama keberadaan Uni Soviet, muncul di awal tahun sembilan puluhan abad terakhir. Menyusun, melengkapi dan re-rilis dokumen sebelum Komite dipercayakan kepada farmakope, tapi sekarang terlibat dalam Departemen Kesehatan, Roszdravnadzor dan dana asuransi kesehatan umum dengan melibatkan ilmuwan terkemuka di negara itu.

RF Negara Pharmacopeia 12 dan 13 edisi

Dalam interim, ketika negara tunduk farmakope untuk modifikasi, kualitas produk medis diatur oleh artikel farmakope Enterprise (SAF) dan artikel farmakope umum (CFC). Pada edisi kedua belas Negara Pharmacopoeia dari RF secara signifikan dipengaruhi oleh fakta keterlibatan ahli Rusia dalam pekerjaan Komisi Eropa Farmakope. Twelfth Edition terdiri dari lima bagian, yang masing-masing meliputi normalisasi standar dasar dan peraturan untuk pembuatan, penjualan atau tugas dari obat-obatan. Buku ini diterbitkan dalam sirkulasi pada tahun 2009.

Enam tahun kemudian, edisi kedua belas telah diedit. Pada akhir 2015 di website resmi Federasi Rusia Departemen Kesehatan muncul Negara Pharmacopoeia - edisi ke-13. Itu adalah versi elektronik sebagai rilis itu dilakukan dengan dana dari penjualan. Oleh karena itu, diputuskan di tingkat legislatif, di setiap apotek dan grosir perusahaan harus negara Pharmacopoeia (edisi 13). Hal ini memungkinkan samookupitsya buku.

Apa artikel farmakope?

Ada dua jenis dari artikel farmakope: pada substansi dan bentuk sediaan jadi. Setiap artikel "pada substansi" memiliki nama dalam dua bahasa: Rusia dan Latin, internasional generik nama kimia. Ini menyajikan rumus empiris dan struktural, berat molekul dan jumlah zat akting dasar. Selain itu, ada penjelasan rinci tentang penampilan kriteria kontrol kualitas obat yang kelarutan dalam cairan tubuh, dan sifat fisik dan kimia lainnya. Kondisi untuk kemasan, manufaktur, penyimpanan dan transportasi. Serta tanggal kedaluwarsa.

Artikel untuk bentuk sediaan jadi, di samping semua hal di atas, berisi hasil tes klinis dan laboratorium, batas diperbolehkan penyimpangan berat, volume dan ukuran zat obat, serta satu kali dan dosis harian maksimum untuk anak-anak dan orang dewasa.